為什么叫ISO13485

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陳老師

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ISO13485是針對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)字“13485”是該標(biāo)準(zhǔn)的編號。ISO 表示“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”（International Organization for Standardization）。這個標(biāo)準(zhǔn)包括了醫(yī)療器械的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程中的管理要求，旨在幫助醫(yī)療器械企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低風(fēng)險、提高效率。

以上內(nèi)容就是為大家介紹為什么叫ISO13485的回答，希望可以對您有所幫助。注：由于認(rèn)證行業(yè)的特殊性，不同于商品，企業(yè)在認(rèn)證過程中涉及到（如：價格、時間、流程、申報材料等）相關(guān)問題，需要根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況（如：企業(yè)規(guī)模、認(rèn)證難度、企業(yè)類型、出證機(jī)構(gòu)等）而定，即使同一種認(rèn)證，不同企業(yè)之間也會存在差異，本文中如果涉及相關(guān)內(nèi)容僅供參考之用，并不能作為最終依據(jù)，感謝您的理解與支持，同時，如果您在認(rèn)證過程中遇到相關(guān)問題，也可直接聯(lián)系網(wǎng)站客服，并告知公司具體情況與需求，我們將根據(jù)您的實(shí)際情況為您提供免費(fèi)答疑服務(wù)。

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