<ul id="gukcy"></ul> <ul id="gukcy"></ul> <ul id="gukcy"></ul> 網友提問：
已解決ISO13485什么標準
ISO13485是一項管理體系標準，適用于制造醫療器械和設備的組織。該標準基于ISO9001，并通過增加對設計、監管要求、質量管理體系的監管等內容來滿足醫療器械領域的特殊需求。該標準要求組織建立、實施和維護質量管理體系，確保醫療產品的安全、有效性和合規性。
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