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已解決ISO13485什么體系
ISO13485是醫療器械質量管理體系的標準,適用于設計、開發、生產、維修和銷售醫療器械的組織。該標準要求組織采取一系列的質量管理方法,以確保其生產的醫療器械能夠符合適用的法規和客戶需求。
ISO13485體系的實施可以幫助醫療器械企業實現良好的質量管理和可持續發展,提高企業的市場競爭力和衛生產品的整體質量水平。同時,該體系也可以為企業提供更加規范化、標準化、科學化的生產管理方法,為消費者帶來更加高品質、高效率的醫療器械產品和服務。
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