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已解決ISO13485是什么
ISO13485是國際標準化組織（ISO）針對醫療器械制造商而制定的質量管理系統標準，旨在保證醫療器械產品的安全性和質量，以及整個供應鏈的合規性和可追溯性。它是ISO9001的補充標準，具體要求包括但不限于設計控制、風險管理、維修和保養、實現法規和需求、監控和測量等方面。該標準適用于任何從事醫療器械生產和服務的組織，符合該標準，可幫助企業提升競爭力、降低成本、增強創新能力。同時，醫療器械也因此更能得到全球市場的認可和接受。
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