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已解決ISO13485體系是什么
ISO13485是國際標準化組織(ISO)制定的一項用于醫療設備質量管理體系的國際標準。這個體系要求組織在設計、開發、生產、安裝和服務等各個環節中，確保醫療設備符合質量和安全要求，以及監控和改進產品和過程。ISO13485強調風險管理、合規性、持續改進和客戶滿意度等方面，適用于醫療設備制造商、供應商、分銷商和服務提供商等各種類型的組織。通過遵循ISO13485體系，組織能夠提高產品質量、確保合規性，并增強客戶信任度。
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