<ul id="gukcy"></ul> <ul id="gukcy"></ul> <ul id="gukcy"></ul> 網友提問：
已解決ISO13485現在是多少版
目前ISO13485的最新版本是于2016年推出的ISO13485：2016標準，是針對醫療器械質量管理體系的國際標準。該標準包括了醫療器械質量管理體系的要求，旨在確保醫療器械從設計、生產、運營、維護到退役等全過程中都符合質量的要求。ISO13485：2016標準覆蓋了醫療器械的設計、開發、生產、安裝、維護、以及售后服務等各個環節，旨在確保醫療器械的品質和安全性，提高患者和醫療組織的信任度。
ISO13485：2016標準與之前的版本相比，對安全風險和風險管理做了更詳細、更嚴格的規定，并加強了采購、生產和服務等各個環節的管理要求。此外，還強調了與患者安全和產品質量相關的要求，促進醫療器械制造商更好地遵守各項法規，滿足患者和醫療組織的需求。
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