網友提問:
已解決做CE認證需要過體系嗎
對于CE認證,是否需要通過體系認證取決于產品的種類和CE認證的具體要求。對于醫療器械CE認證來說,在申請CE認證之前,制造商通常需要通過ISO13485和ISO9001認證。這些認證證明了制造商在質量管理、產品設計和生產等方面達到了國際標準,有助于確保產品的安全性和符合性。
然而,并非所有的CE認證都需要過體系認證。低風險的產品可能只需要進行一些簡單的測試和評估,而不需要通過ISO體系認證。因此,具體是否需要過體系認證,需要根據產品的特性和CE認證的具體要求來確定。
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本文標題:做CE認證需要過體系嗎
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