做口罩要不要CE認證

提問時間: 2025-03-29 09:05:52

網友提問：

已解決做口罩要不要CE認證

優質回答

由提問者、達人共同推薦

陳老師

瀏覽次數：294

做口罩要不要CE認證

根據歐盟的相關法律法規，醫用口罩和非醫用防護防塵口罩的CE認證要求是不同的。

對于醫用口罩，歐盟CE認證是必需的。醫用口罩被歸類為l類醫療器械，必須符合歐盟93/42/EEC醫療器械指令(MDD)的要求。在歐盟市場銷售，必須貼上CE標志，并獲得帶有公告號的CE證書。對于滅菌的醫用口罩，例如外科口罩，還需要歐盟公告機構參與認證過程。

而非醫用防護防塵口罩作為個人防護用品，也需要歐盟CE認證。根據歐盟89/686/EEC個人防護用品(PPE)指令，適用的協調標準是EN149：2001。該標準將口罩的防護級別分為FFP1、FFP2和FFP3。口罩必須獲得帶有公告號的CE證書，并加貼CE標志方可在歐盟市場銷售。

總的來說，無論是醫用口罩還是非醫用防護防塵口罩，CE認證是必需的，但具體的認證要求不同。

以上內容就是為大家介紹做口罩要不要CE認證的回答，希望可以對您有所幫助。注：由于認證行業的特殊性，不同于商品，企業在認證過程中涉及到（如：價格、時間、流程、申報材料等）相關問題，需要根據企業實際情況（如：企業規模、認證難度、企業類型、出證機構等）而定，即使同一種認證，不同企業之間也會存在差異，本文中如果涉及相關內容僅供參考之用，并不能作為最終依據，感謝您的理解與支持，同時，如果您在認證過程中遇到相關問題，也可直接聯系網站客服，并告知公司具體情況與需求，我們將根據您的實際情況為您提供免費答疑服務。

推薦閱讀：

1 IEC認證和CE認證一樣嗎

2 哪些國家不需要CE認證

3 CE認證可以提供給別人嗎

本文標題：做口罩要不要CE認證

本文地址：http://www.01678p.com/ce/14849.html

版權申明：上述為轉載或編者觀點（僅供參考），不代表中辰認證意見，不承當任何法律責任。部分內容來自互聯網，如侵害您的利益，可聯系客服進行刪除，未經同意，禁止轉載！

做口罩要不要CE認證

CE認證熱議問題

認證咨詢

熱門內容